Seyyar Röntgen Cihazı için, firma adına Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’ndan alınmış ithalat lisans belgesi ve X ışınlı cihazlar için bakımi onarım, montaj ve değiştirme lisans belgesini teklifleri ile birlikte vereceklerdir.
a)-İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,b)-İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,c)-İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi,ç)-İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesid)- İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
7.5.2.1. Seyyar Röntgen Cihazı için, cihaza ait distribütör firmanın satış ve teknik servis için yetkili belgesi olmalıdır ve istekliler bu belgeyi teklifleri ile birlikte sunacaklardır.
Seyyar Röntgen Cihazı = TSE veya ISO belgeleri- Defibrilatör Cihazı = TSE veya ISO belgeleri-Seyyar Oksijen Seti = TSE veya ISO belgeleri-Solunum Destek Volüm Cihazı (Cpap Cihazı Ve Maske Seti)= TSE veya ISO belgeleri- Tekerlekli Sedye Teknik Şartnamesi =TSE,TSEK veya ISO belgeleri- Katlanabilir Tekerlekli Sandalye Teknik Şartnamesi = TSE veya ISO belgeleri- Tekerlekli Sandalye Teknik Şartnamesi (Delikli) = TSE veya ISO belgeleri- Cerrahi Aspiratör Teknik Şartnamesi = TSE veya ISO belgeleri- Tansiyon Aleti Seyyar (Mekanik) Erişkin = TSE veya ISO belgeleriİstekliler yukarıda belirtilen cihazlara ait belgelerin aslını veya noter tasdikli suretini teklifi ile birlikte sunacaklardır.
İstekliler İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olacaklar ve teklif edecekleri tıbbi cihazlar T.C. ilaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olacaktır. Bu belgeler teklifleri ile birlikte sunulacaktır.
Seyyar Röntgen Cihazı = İstekli firmalar cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik dokümanlarını (Kataloglarını) teklifleri ile birlikte vereceklerdir.
7.5.6.1. Seyyar Röntgen Cihazı ve Defibrilatör Cihazı için, Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “………….. marka ………… model ……….. cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır.